评分：9.1 导演：科比·迪克 编剧：科比·迪克 / 埃米·泽林 主演：Robert Bridges / Angie Firmalino / Rita Redberg / Stephen Tower 类型：纪录片 片长：99分钟地区：澳大利亚 / 美国 语言：英语 影片别名：流血的边缘 / 前沿医疗：福音还是风险？ 上映：2018-04-21(翠贝卡电影节) IMDb：tt8106576
Netflix原创纪录片，讨论美国利益导向，且价值高达数十亿美元的医疗器材产业，如何将风险天天加诸在病患身上。
第5届豆瓣电影年度榜单评分最高的纪录片(提名)
.com/news-releases/bayer-fact-checks-netflixs-the-bleeding-edge-。02年FDA批准essure的原始报告：.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/?id=P020014。别信营销广告和受赞助的医生，科学报告对副作用的风险估计清清楚楚：1-3%术后输卵管穿孔。能批准一项含此等风险且目标是life quality的手术，作为对同类手术风险没有数字概念的外行人我有些惊讶，但问题在于信息透明
讲述美国医疗器械行业的纪录片，看着触目惊心，心情异常沉重。美国FDA对医疗器械的监管远不如药物严格。这些所谓的尖端创新可能并没有在大量人群中经过长期临床验证，只要证明跟已经上市产品等效就可以拿到审批上市（510K通道）。然而临床医生会假设监管机构（FDA）批准上市的器械都是安全有效的，较少去质疑，最终背锅的就只能是患者了。这个片子名字起得很有意思。cutting edge是尖端前沿的意思；作者将cutting换成bleeding，意在表达尖端背后的流血代价。无创避孕丝20年间让几万妇女遭受痛苦，经历反复修复手术甚至子宫切除；人造金属髋关节会缓慢释放钴元素，引起神经系统疾病，使人躁狂；达芬奇机器人实际要求使用者接受的培训时常要远远低于申请时的要求，在某些手术上出现的并发症要几倍于传统手术。
想到自己也曾经参与过一个医疗器械的投资项目。投资人、企业管理层以及各种利益相关方关心的都是如何加快注册审批的流程，缩减实验成本，通过各种方式说服医院和医生购买使用自己的产品。资本市场下没有人主动去question产品的安全性和可靠性，公司也根本等不起漫长的临床试验。可这些都是与千万病人的生命质量息息相关的事情，目前没有任何改善的希望。只能从自己的角度尽量做到不迷信所谓官方标准和权威认证，减少过度医疗和药物摄入，in any case都要做好前期工作和最坏的心理预期。
医疗事故是绝佳的恐怖片题材。我们曾经以为世界的发展越来越不是科技化，就目前而言，资本才是凌驾于科技和法律之上的恶魔。四个尖端医疗：essure （上环节育用的）、ASR金属环节（造成体内钴含量超标）、子宫网片、达芬奇技术。前三个是植入人体的科技零件，仅仅用可笑的501k就可以审核通过，离谱又可笑。最后一个达芬奇技术完美地驳斥了技术可以取代人，再尖端的科技都离不开人的操作。如果技术持续发展中，但是对应的操作能力和职业道德不匹配，会带来更大的恶果，它会成倍地放大手术失败的伤害。ps：每次想去医美的时候，就来看看这个纪录片吧。
三分给片子本身，叙事、拍摄手法、逻辑啥的都有待改进，加一分感谢这部片子的好出发点。怎么说呢，我知道医疗行业价格有问题但不知道fda审核以及医生并不了解自己用的到底是什么东西这些问题。看完只想说他们也都是人类吧。我最感慨的是那个拉美女性妈妈，医生因为她是拉美人就assume流血多是正常的。这里面的缺乏同情缺乏感同身受，甚至是傲慢。我之前非常认同医生只是一个职业不应该对他们道德上有太多要求，这次我终于明白医德能否体恤对尽职本身有重大影响而且对病人来说是沉痛的苦难。一个本身有家庭有老公有工作有小孩的妈妈，因为医疗事故失去丈夫的支持（渣男！）失去工作失去自己4个孩子的相守还要和病痛做斗争，令人涕下。
新与旧的对决，对于超前的甚至没有被验证的创新要抱持着谨慎的心态！看着里面的受害者落下的终身疼痛，并且讲述自己的小肠从vagina里面流出来的时候，我一整个震惊到汗毛竖起。而这样的例子光是在美国就已经超过3w的！所谓的FDA，也因为政治和经济的影响，没有做出正确的监管。纪录片里面出现了都是全球顶尖的医疗技术公司，包括强生和拜耳等。所幸，在众多人lobby下，2018年这些产品终于消失。而我们普罗大众，在高精尖科技带来的巨大诱惑下，一定要保持清洗的头脑，纪录片，结尾给出了一系列的建议，大家可以自行去了解。有时候，传统的技术能解决的问题，不要意味尝试新方法。毕竟，传统方法，有足够的临床数据和现实数据的支持。
你看世界就是个草台班子，审查essure的视频，就是做做样子罢了，背后只要有医疗公司的利息分红，谁管它符不符合标准呢，那些拿医疗事故开玩笑的男审查员真的很恶心。那些受害女性用自己的血泪教训想让更多医生明白essure对女性的伤害，结果那个男医生还说她是在胡说八道。你永远没法指望一个性别不同人（不在同一利益端）去理解你的痛苦。还有那些因为老婆生病没法进行性生活而抛弃老婆孩子的男人真的该死，你老婆生活质量都被毁了，这些男的竟然都无比在意性生活没法进行，这个男的能不能死啊？？？
新的不一定是好的昂贵或高风险的手术，要多听取各方意见。要了解医生做过多少台手术，并上网查一下医生是否被医药公司赞助。我的猫已经s了几天了，我感觉我已经缓过来了，但为什么每次写书评都有它的影子。我开始对突然广告遍地横空出世的产品感到害怕，开始保守谨慎，不愿意做身体上的物理改变，感觉以后我都不愿意生孩子了，以前从未想过s亡，小概率的事情会发生在我的猫身上身上。但也要提醒自己，不要活在过度的恐慌之中，实践出真知，过往的产品其实够这种平凡人使用，新出来的产品也可能只是昙花一现的一锤子买卖。
前面是很普通的叙事，展开做得非常好，有点像”糖的真相”和”监守自盗”这两部纪录片的风格，美国资本家治国这点看过糖类纪录片也不奇怪了，毕竟是公开在小学给可乐打广告的国家，里面希拉里从推动医疗改革到被收买，有点像米歇尔奥巴马最开始推动打压制糖业到最后被收买只宣传多健身，从上到下因为体系问题造成的医疗问题，里面受害者竟然还打着爱国旗帜团结起来抗议医药公司……无视医药公司在欧洲老老实实的遵守规定，在美国为所欲为出了无数次医疗事故的仪器正大光明卖...结尾还往女权上靠....这难道不是彻头彻尾的体制问题吗……？（想起某国）另外对比美国行医风格... 德国医生是真的好啊！
我在看《尖端医疗的真相》，看到避孕设备的原理我心里一紧，把一个像螺丝一样的东西放进去，造成永久炎症导致输卵管愈合后的闭塞，太残忍了；薄片促使器官发生位移并无法完全取出。人类的很多发明都好残忍，为了专利技术及其背后隐藏的巨大利润。 有些技术是成熟的，经过多次试验的，有些则不然；但无论哪一种，或其他如同生育等行为，用在个体上的时候都因为个体差异而导致了不同的影响，科学不是万能的，何况没有经过足够样本测量的机器和设备。片中很多女性由于达芬奇子宫切除术造成肠子流出，对于市场和产品方只是一个失败案例—他们甚至不会承认这些失败，虽然已经逐渐退出市场，但对于个体来说则意味着人生的巨大改变，毁灭式的打击，谁来替个人承担这些痛苦呢？没有答案。
医疗领域的问题就和慢性病一样，持久侵蚀、难以根治。即便美国这种医疗尖端的国家，FDA遵循的还是四十年前的监督体系，而资本可以和监管拉锯，促使市场准入流程变得更宽松。医疗器械一旦植入体内，对身体的损伤可能逐步恶化到你承受不起的地步，无论是一个多么细小的部件。看完之后似乎印证了我原本对医疗器械植入的恐惧，而且不知道是因为利益相关还是不专于此，美国医生做出植入的手术建议让人觉得太轻率了。而病人究竟是对医疗体系太有信心，还是他们对身体一贯的百折不摧的强悍心理，接受植入建议也太轻易了。结合当下的种种实际来说，器械植入不应该被当作治疗的最好选择，而应该是最后选择。
髋关节重金属，拜耳ensure，强生网片，达芬奇，记住这些……FDA、资本医疗企业从研发测试、监管入市环节并没有真的从以人为本理念出发。看这个纪录片真的震惊，没想到有那么多受害者被这些高端医疗带来的副作用困扰一生。医疗是每个人都无法回避的领域，当你面对一个新产品的时候，保持好奇心多去了解，新的不一定是好的，一定要确保它是经过合理测试的。隔一段时间就出来一个新概念圈钱的医疗产品，是否真的好还是要多考察考察，不是过了国家医疗监管就是好的，FDA这么大的机构不也批准了这些产品上市…
简评
.com/news-releases/bayer-fact-checks-netflixs-the-bleeding-edge-。02年FDA批准essure的原始报告：.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/?id=P020014。别信营销广告和受赞助的医生，科学报告对副作用的风险估计清清楚楚：1-3%术后输卵管穿孔。能批准一项含此等风险且目标是life quality的手术，作为对同类手术风险没有数字概念的外行人我有些惊讶，但问题在于信息透明
讲述美国医疗器械行业的纪录片，看着触目惊心，心情异常沉重。美国FDA对医疗器械的监管远不如药物严格。这些所谓的尖端创新可能并没有在大量人群中经过长期临床验证，只要证明跟已经上市产品等效就可以拿到审批上市（510K通道）。然而临床医生会假设监管机构（FDA）批准上市的器械都是安全有效的，较少去质疑，最终背锅的就只能是患者了。这个片子名字起得很有意思。cutting edge是尖端前沿的意思；作者将cutting换成bleeding，意在表达尖端背后的流血代价。无创避孕丝20年间让几万妇女遭受痛苦，经历反复修复手术甚至子宫切除；人造金属髋关节会缓慢释放钴元素，引起神经系统疾病，使人躁狂；达芬奇机器人实际要求使用者接受的培训时常要远远低于申请时的要求，在某些手术上出现的并发症要几倍于传统手术。
想到自己也曾经参与过一个医疗器械的投资项目。投资人、企业管理层以及各种利益相关方关心的都是如何加快注册审批的流程，缩减实验成本，通过各种方式说服医院和医生购买使用自己的产品。资本市场下没有人主动去question产品的安全性和可靠性，公司也根本等不起漫长的临床试验。可这些都是与千万病人的生命质量息息相关的事情，目前没有任何改善的希望。只能从自己的角度尽量做到不迷信所谓官方标准和权威认证，减少过度医疗和药物摄入，in any case都要做好前期工作和最坏的心理预期。
医疗事故是绝佳的恐怖片题材。我们曾经以为世界的发展越来越不是科技化，就目前而言，资本才是凌驾于科技和法律之上的恶魔。四个尖端医疗：essure （上环节育用的）、ASR金属环节（造成体内钴含量超标）、子宫网片、达芬奇技术。前三个是植入人体的科技零件，仅仅用可笑的501k就可以审核通过，离谱又可笑。最后一个达芬奇技术完美地驳斥了技术可以取代人，再尖端的科技都离不开人的操作。如果技术持续发展中，但是对应的操作能力和职业道德不匹配，会带来更大的恶果，它会成倍地放大手术失败的伤害。ps：每次想去医美的时候，就来看看这个纪录片吧。
三分给片子本身，叙事、拍摄手法、逻辑啥的都有待改进，加一分感谢这部片子的好出发点。怎么说呢，我知道医疗行业价格有问题但不知道fda审核以及医生并不了解自己用的到底是什么东西这些问题。看完只想说他们也都是人类吧。我最感慨的是那个拉美女性妈妈，医生因为她是拉美人就assume流血多是正常的。这里面的缺乏同情缺乏感同身受，甚至是傲慢。我之前非常认同医生只是一个职业不应该对他们道德上有太多要求，这次我终于明白医德能否体恤对尽职本身有重大影响而且对病人来说是沉痛的苦难。一个本身有家庭有老公有工作有小孩的妈妈，因为医疗事故失去丈夫的支持（渣男！）失去工作失去自己4个孩子的相守还要和病痛做斗争，令人涕下。
新与旧的对决，对于超前的甚至没有被验证的创新要抱持着谨慎的心态！看着里面的受害者落下的终身疼痛，并且讲述自己的小肠从vagina里面流出来的时候，我一整个震惊到汗毛竖起。而这样的例子光是在美国就已经超过3w的！所谓的FDA，也因为政治和经济的影响，没有做出正确的监管。纪录片里面出现了都是全球顶尖的医疗技术公司，包括强生和拜耳等。所幸，在众多人lobby下，2018年这些产品终于消失。而我们普罗大众，在高精尖科技带来的巨大诱惑下，一定要保持清洗的头脑，纪录片，结尾给出了一系列的建议，大家可以自行去了解。有时候，传统的技术能解决的问题，不要意味尝试新方法。毕竟，传统方法，有足够的临床数据和现实数据的支持。
你看世界就是个草台班子，审查essure的视频，就是做做样子罢了，背后只要有医疗公司的利息分红，谁管它符不符合标准呢，那些拿医疗事故开玩笑的男审查员真的很恶心。那些受害女性用自己的血泪教训想让更多医生明白essure对女性的伤害，结果那个男医生还说她是在胡说八道。你永远没法指望一个性别不同人（不在同一利益端）去理解你的痛苦。还有那些因为老婆生病没法进行性生活而抛弃老婆孩子的男人真的该死，你老婆生活质量都被毁了，这些男的竟然都无比在意性生活没法进行，这个男的能不能死啊？？？
新的不一定是好的昂贵或高风险的手术，要多听取各方意见。要了解医生做过多少台手术，并上网查一下医生是否被医药公司赞助。我的猫已经s了几天了，我感觉我已经缓过来了，但为什么每次写书评都有它的影子。我开始对突然广告遍地横空出世的产品感到害怕，开始保守谨慎，不愿意做身体上的物理改变，感觉以后我都不愿意生孩子了，以前从未想过s亡，小概率的事情会发生在我的猫身上身上。但也要提醒自己，不要活在过度的恐慌之中，实践出真知，过往的产品其实够这种平凡人使用，新出来的产品也可能只是昙花一现的一锤子买卖。
前面是很普通的叙事，展开做得非常好，有点像”糖的真相”和”监守自盗”这两部纪录片的风格，美国资本家治国这点看过糖类纪录片也不奇怪了，毕竟是公开在小学给可乐打广告的国家，里面希拉里从推动医疗改革到被收买，有点像米歇尔奥巴马最开始推动打压制糖业到最后被收买只宣传多健身，从上到下因为体系问题造成的医疗问题，里面受害者竟然还打着爱国旗帜团结起来抗议医药公司……无视医药公司在欧洲老老实实的遵守规定，在美国为所欲为出了无数次医疗事故的仪器正大光明卖...结尾还往女权上靠....这难道不是彻头彻尾的体制问题吗……？（想起某国）另外对比美国行医风格... 德国医生是真的好啊！
我在看《尖端医疗的真相》，看到避孕设备的原理我心里一紧，把一个像螺丝一样的东西放进去，造成永久炎症导致输卵管愈合后的闭塞，太残忍了；薄片促使器官发生位移并无法完全取出。人类的很多发明都好残忍，为了专利技术及其背后隐藏的巨大利润。 有些技术是成熟的，经过多次试验的，有些则不然；但无论哪一种，或其他如同生育等行为，用在个体上的时候都因为个体差异而导致了不同的影响，科学不是万能的，何况没有经过足够样本测量的机器和设备。片中很多女性由于达芬奇子宫切除术造成肠子流出，对于市场和产品方只是一个失败案例—他们甚至不会承认这些失败，虽然已经逐渐退出市场，但对于个体来说则意味着人生的巨大改变，毁灭式的打击，谁来替个人承担这些痛苦呢？没有答案。
医疗领域的问题就和慢性病一样，持久侵蚀、难以根治。即便美国这种医疗尖端的国家，FDA遵循的还是四十年前的监督体系，而资本可以和监管拉锯，促使市场准入流程变得更宽松。医疗器械一旦植入体内，对身体的损伤可能逐步恶化到你承受不起的地步，无论是一个多么细小的部件。看完之后似乎印证了我原本对医疗器械植入的恐惧，而且不知道是因为利益相关还是不专于此，美国医生做出植入的手术建议让人觉得太轻率了。而病人究竟是对医疗体系太有信心，还是他们对身体一贯的百折不摧的强悍心理，接受植入建议也太轻易了。结合当下的种种实际来说，器械植入不应该被当作治疗的最好选择，而应该是最后选择。
髋关节重金属，拜耳ensure，强生网片，达芬奇，记住这些……FDA、资本医疗企业从研发测试、监管入市环节并没有真的从以人为本理念出发。看这个纪录片真的震惊，没想到有那么多受害者被这些高端医疗带来的副作用困扰一生。医疗是每个人都无法回避的领域，当你面对一个新产品的时候，保持好奇心多去了解，新的不一定是好的，一定要确保它是经过合理测试的。隔一段时间就出来一个新概念圈钱的医疗产品，是否真的好还是要多考察考察，不是过了国家医疗监管就是好的，FDA这么大的机构不也批准了这些产品上市…